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註册制不同 港產中成藥難打入內地
http://www.crntt.hk   2020-05-10 09:55:59
雖然香港註册的中成藥製造商有超過200個,但卻只有19家公司設有GMP藥廠(圖片來源:大公網)
  中評社香港5月10日電/據大公報報道,中醫藥發展近年備受關注,去年粵港澳大灣區建設的16項“惠港措施”,提到大灣區內地城市指定港資醫療機構,可用已在香港註册藥物和常用醫療儀器。中央給香港註册藥物“大開方便之門”,但因兩地的中成藥註册機制不同,香港中成藥難以打入內地。有本港業界人士指出,政府推進香港中成藥進軍內地的步伐緩慢兼“唔夠積極”;中大中醫學院副院長林志秀教授建議,政府大可在“粵港澳大灣區”設試點,互認兩地的註册中成藥,業界團結一致推動中醫藥發展。

  中醫藥風波之七

  大公報記者 龔孝鬆

  香港政府在2017年施政報告中把中醫藥發展列作其中一個重要政策,翌年更宣布把香港發展成中藥檢測和品質控制科研的國際中心;《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展意見》已提出“打造粵港澳大灣區中醫藥高地”。去年11月的粵港澳大灣區建設的16項“惠港措施”,提到大灣區內地城市指定的港資醫療機構,可用已在香港註册藥物和常用醫療儀器。不過,將成為其中一個試點的香港大學深圳醫院回覆《大公報》表示,當地政府暫未正式通知境外藥品採購政策,具體流程和細節還有待確定。

  中小企難配合GMP標準

  本港中成藥對大灣區發展充滿期待,“希望畀執業醫師用香港註册中成藥,或者簡化內地註册藥品程序。”中藥從業員李先生說,目前在內地行醫的西醫可用註册西藥,但中成藥則未聞樓梯響,質疑食物及衛生局“重西不重中”,忽略對業界的幫助。李先生指食衛局向業界表示一直關注業界需求,並與國家相關部門探討和研究香港中成藥在大灣區使用,惟因遇上新冠肺炎疫情而拖慢了步伐。

  事實上,香港與內地在醫藥上的檢測要求不同,而且註册程序繁複,使藥品進軍大灣區市場形成極大的掣肘,關卡重重;其中“第一關”便是中成藥生產質量管理規範(GMP)。香港中文大學科研單位、香港生物科技研究院(生科院)的中藥部市場經理劉子芸指出,建設GMP藥廠對中小企而言有很大難度,“一來冇地起廠房,二來投放資金 


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