中評社北京4月25日電／據央視新聞客戶端報道，近日，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒複方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童複方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂：
一、增加警示語：“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”
二、修改和新增注意事項：
增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”
增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”
將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合併使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
上述藥品的上市許可持有人應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2021年7月21日前報國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監督管理部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一並進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批准內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
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